Farmaci e apparecchiature
KEIT DAY HOSPITAL
Protocollo di controllo della macchina di anestesia e dei dispositivi medici
Manuale ufficiale dei protocolli clinici, assistenziali e organizzativi
| Codice documento | KEIT-SOP-14 | Versione | 2.0 |
|---|---|---|---|
| Revisione | 02 | Stato | Ufficiale |
| Data emissione | 28/03/2026 | Prossima revisione | 28/03/2027 |
| Redatto da | Direzione sanitaria / Qualità | Approvato da | |
| Firma e data | Distribuzione | Controllata - uso interno |
Scopo del documento. Definire in forma ufficiale ambito, responsabilità, procedura operativa, standard KEIT, registrazioni e criteri di revisione del protocollo.
1. Informazioni di controllo documento
| Applicazione | Tutto il personale clinico, assistenziale, tecnico e organizzativo coinvolto nel processo descritto. |
|---|---|
| Archiviazione | Sistema documentale interno KEIT e copia controllata nelle aree di competenza. |
| Revisione | Almeno annuale o prima in caso di aggiornamenti normativi, organizzativi o tecnologici. |
2. Ambito di applicazione
Applicabile a macchine di anestesia, monitor multiparametrici, pompe infusionali, ventilatori, defibrillatori, aspiratori e altri dispositivi critici.
3. Responsabilità
- Anestesista e infermiere di anestesia: controllo pre-uso prima di ogni caso.
- Servizio tecnico/ingegneria clinica: manutenzione preventiva, collaudi e tracciabilità interventi.
- Direzione sanitaria: verifica della conformità documentale.
4. Procedura operativa
- Eseguire controllo pre-uso della macchina di anestesia prima di ogni caso, comprensivo di circuito, ventilazione, aspirazione, allarmi, alimentazione, monitor e dispositivi di backup.
- Verificare disponibilità e carica dei dispositivi portatili e dell'attrezzatura di emergenza.
- Etichettare e segregare ogni dispositivo non conforme o guasto, impedendone l'uso clinico.
- Programmare manutenzione preventiva e verifiche funzionali periodiche con tecnico qualificato.
- Conservare i rapporti di intervento, i verbali di collaudo e il registro delle non conformità.
- Attivare immediatamente il piano sostitutivo in caso di indisponibilita di un dispositivo critico.
5. Standard operativi KEIT
- KEIT esegue controlli tecnici periodici programmati, inclusi interventi mensili da parte degli ingegneri della ditta fornitrice per verifica completa dei macchinari critici.
- Le checklist pre-uso fanno parte del percorso di sicurezza della sala operatoria.
- Ogni guasto o anomalia viene registrato e gestito prima della riapertura all'uso clinico.
6. Registrazioni e documentazione
- Checklist pre-uso.
- Registro manutenzione e collaudi.
- Registro guasti e azioni correttive.
7. Riesame e aggiornamento
Riesame almeno annuale del piano manutentivo e immediato dopo guasti rilevanti.
Nota applicativa
Questo documento è una bozza operativa interna. Prima dell'adozione definitiva si raccomanda la revisione con direzione sanitaria, direzione clinica, consulente legale e responsabili di area competenti.
Questo documento è una bozza operativa interna. Prima dell'adozione definitiva si raccomanda la revisione con direzione sanitaria, direzione clinica, consulente legale e responsabili di area competenti.
8. Allegati e moduli correlati
- Check-list operative, moduli di registrazione, schede di audit e registri di manutenzione applicabili al presente protocollo.
- Eventuali allegati tecnici specifici di reparto o di apparecchiatura sono richiamati nelle istruzioni operative locali.
9. Approvazione finale
| Funzione | Nome e firma | Data |
|---|---|---|
| Direzione sanitaria |
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