Protocollo di qualità, incident reporting e audit clinico

Qualità, segnalazione degli incidenti e audit clinico

KEIT DAY HOSPITAL

Manuale ufficiale dei protocolli clinici, assistenziali e organizzativi

Codice documento	KEIT-SOP-28	Versione	2.0
Revisione	02	Stato	Ufficiale
Data emissione	28/03/2026	Prossima revisione	28/03/2027
Redatto da	Direzione sanitaria / Qualità	Approvato da
Firma e data		Distribuzione	Controllata - uso interno

Scopo del documento. Definire in forma ufficiale ambito, responsabilità, procedura operativa, standard KEIT, registrazioni e criteri di revisione del protocollo.

1. Informazioni di controllo documento

Applicazione	Tutto il personale clinico, assistenziale, tecnico e organizzativo coinvolto nel processo descritto.
Archiviazione	Sistema documentale interno KEIT e copia controllata nelle aree di competenza.
Revisione	Almeno annuale o prima in caso di aggiornamenti normativi, organizzativi o tecnologici.

2. Ambito di applicazione

Applicabile a tutta la struttura e a ogni area clinica, tecnica, organizzativa e assistenziale.

3. Responsabilità

Direzione sanitaria e direzione clinica: promozione del sistema di qualità e del riesame periodico.
Tutto il personale: segnalazione di incidenti, near miss, non conformità e criticità di processo.
Referenti di area: analisi cause e attuazione delle azioni correttive.

4. Procedura operativa

Consentire e incoraggiare la segnalazione interna rapida di eventi avversi, quasi eventi e non conformità.
Raccogliere i dati in modo strutturato e proteggerne la tracciabilità.
Analizzare gli eventi con approccio sistemico e non punitivo, identificando cause immediate e profonde.
Definire azioni correttive, preventive, responsabili e tempi di attuazione.
Programmare audit clinici e organizzativi periodici su indicatori di sicurezza, infezioni, tromboprofilassi, checklist, farmaci, dispositivi e soddisfazione del paziente.
Verificare nel tempo l'efficacia delle azioni adottate.

5. Standard operativi KEIT

KEIT considera near miss e segnalazioni interne uno strumento di crescita e non solo un adempimento.
Gli audit multidisciplinari permettono revisione pratica dei processi e dei protocolli.

6. Registrazioni e documentazione

Schede incident reporting.
Verbali audit clinici.
Piani di azione correttiva e follow-up.

7. Riesame e aggiornamento

Riesame periodico trimestrale dei principali indicatori e aggiornamento annuale del sistema.

Nota applicativa
Questo documento è una bozza operativa interna. Prima dell'adozione definitiva si raccomanda la revisione con direzione sanitaria, direzione clinica, consulente legale e responsabili di area competenti.

8. Allegati e moduli correlati

Check-list operative, moduli di registrazione, schede di audit e registri di manutenzione applicabili al presente protocollo.
Eventuali allegati tecnici specifici di reparto o di apparecchiatura sono richiamati nelle istruzioni operative locali.