Protocollo di consenso informato e comunicazione

Consenso informato, trasparenza e comunicazione con il paziente

KEIT DAY HOSPITAL

Protocollo di consenso informato, trasparenza e comunicazione con il paziente

Manuale ufficiale dei protocolli clinici, assistenziali e organizzativi

Codice documento	KEIT-SOP-25	Versione	2.0
Revisione	02	Stato	Ufficiale
Data emissione	28/03/2026	Prossima revisione	28/03/2027
Redatto da	Direzione sanitaria / Qualità	Approvato da
Firma e data		Distribuzione	Controllata - uso interno

Scopo del documento. Definire in forma ufficiale ambito, responsabilità, procedura operativa, standard KEIT, registrazioni e criteri di revisione del protocollo.

1. Informazioni di controllo documento

Applicazione	Tutto il personale clinico, assistenziale, tecnico e organizzativo coinvolto nel processo descritto.
Archiviazione	Sistema documentale interno KEIT e copia controllata nelle aree di competenza.
Revisione	Almeno annuale o prima in caso di aggiornamenti normativi, organizzativi o tecnologici.

2. Ambito di applicazione

Applicabile a tutti i percorsi clinici e commerciali della struttura che comportano valutazione, preventivo, contratto, consenso e follow-up.

3. Responsabilità

Chirurgo: spiegazione medico-clinica, indicazioni, limiti, rischi e complicanze.
Coordinamento pazienti: invio documenti, chiarimenti organizzativi e supporto informativo.
Direzione clinica: supervisione del contenuto e della tracciabilità documentale.

4. Procedura operativa

Consegnare al paziente preventivo dettagliato, contratto, certificato di garanzia e documentazione informativa con congruo anticipo.
Illustrare in modo comprensibile obiettivi realistici, limiti, decorso, rischi e possibili complicanze dell'intervento.
Inviare il consenso informato anche via email prima dell'intervento per favorire lettura attenta e domande consapevoli.
Verificare che il paziente abbia compreso i documenti e abbia avuto spazio sufficiente per chiarimenti.
Acquisire firme in modo regolare e archiviare tutta la documentazione.
Assicurare tracciabilità delle comunicazioni rilevanti prima e dopo l'intervento.

5. Standard operativi KEIT

KEIT privilegia trasparenza economica e clinica: niente sorprese sul preventivo, contratto dettagliato e certificato di garanzia.
Il consenso viene spiegato con attenzione e non trattato come semplice formalità amministrativa.
Le comunicazioni principali vengono ricapitolate anche per iscritto.

6. Registrazioni e documentazione

Preventivo e contratto.
Consenso informato.
Email di invio documenti.
Registro delle comunicazioni rilevanti.

7. Riesame e aggiornamento

Riesame periodico dei moduli e del linguaggio utilizzato con i pazienti.

Nota applicativa
Questo documento è una bozza operativa interna. Prima dell'adozione definitiva si raccomanda la revisione con direzione sanitaria, direzione clinica, consulente legale e responsabili di area competenti.

8. Allegati e moduli correlati

Check-list operative, moduli di registrazione, schede di audit e registri di manutenzione applicabili al presente protocollo.
Eventuali allegati tecnici specifici di reparto o di apparecchiatura sono richiamati nelle istruzioni operative locali.