Protokolli i cilësisë, incidenteve dhe auditimit klinik

Cilësia, raportimi i incidenteve dhe auditimi klinik

KEIT DAY HOSPITAL

Protokolli i cilësisë, raportimit të incidenteve dhe auditimit klinik

Manuali zyrtar i protokolleve klinike, asistenciale dhe organizative

Kodi i dokumentit	KEIT-SOP-28	Versioni	2.0
Rishikimi	02	Statusi	Zyrtar
Data e lëshimit	28/03/2026	Rishikimi i ardhshëm	28/03/2027
Hartuar nga	Drejtoria shëndetësore / Cilësia	Miratuar nga
Nënshkrimi dhe data		Shpërndarja	E kontrolluar - përdorim i brendshëm

Qëllimi i dokumentit. Të përcaktojë në mënyrë zyrtare fushën e zbatimit, përgjegjësitë, procedurën operative, standardet KEIT, regjistrimet dhe kriteret e rishikimit të protokollit.

1. Informacioni i kontrollit të dokumentit

Zbatimi	I gjithë personeli klinik, asistencial, teknik dhe organizativ i përfshirë në procesin e përshkruar.
Arkivimi	Sistemi i brendshëm i menaxhimit të dokumenteve të KEIT dhe kopje e kontrolluar në zonat përkatëse.
Rishikimi	Të paktën një herë në vit ose më herët në rast të përditësimeve ligjore, organizative ose teknologjike.

2. Fusha e zbatimit

Zbatohet në të gjithë strukturën dhe në çdo sektor klinik, teknik, organizativ dhe asistencial.

3. Përgjegjësitë

Drejtoria shëndetësore dhe drejtoria klinike: promovimi i sistemit të cilësisë dhe rishikimit periodik.
I gjithë personeli: raportimi i incidenteve, near miss, moskonformiteteve dhe problematikave të procesit.
Përgjegjësit e sektorëve: analiza e shkaqeve dhe zbatimi i masave korrigjuese.

4. Procedura operative

Të mundësohet dhe të inkurajohet raportimi i shpejtë i brendshëm i ngjarjeve të padëshiruara, near miss dhe moskonformiteteve.
Të mblidhen të dhënat në mënyrë të strukturuar dhe të garantohet gjurmueshmëria e tyre.
Ngjarjet të analizohen me një qasje sistemike dhe jo ndëshkuese, duke identifikuar shkaqet e menjëhershme dhe ato rrënjësore.
Të përcaktohen masat korrigjuese, parandaluese, përgjegjësit dhe afatet e zbatimit.
Të planifikohen auditime periodike klinike dhe organizative mbi treguesit e sigurisë, infeksionet, tromboprofilaksinë, listat e kontrollit, barnat, pajisjet dhe kënaqësinë e pacientit.
Të verifikohet me kalimin e kohës efektiviteti i masave të zbatuara.

5. Standardet operative KEIT

KEIT i konsideron near miss dhe raportimet e brendshme si një instrument për përmirësim të vazhdueshëm dhe jo vetëm si një detyrim administrativ.
Auditimet multidisiplinare mundësojnë rishikimin praktik të proceseve dhe protokolleve.

6. Regjistrimet dhe dokumentacioni

Formularët e raportimit të incidenteve.
Procesverbalet e auditimeve klinike.
Planet e masave korrigjuese dhe dokumentacioni i ndjekjes.

7. Rishikimi dhe përditësimi

Rishikim periodik tremujor i treguesve kryesorë dhe përditësim vjetor i sistemit.

Shënim zbatimi
Ky dokument është një draft i brendshëm operativ. Përpara miratimit përfundimtar rekomandohet rishikimi nga drejtoria shëndetësore, drejtoria klinike, konsulenti ligjor dhe përgjegjësit kompetentë të fushave.

8. Shtojcat dhe formularët përkatës

Listat operative të kontrollit, formularët e regjistrimit, skedat e auditimit dhe regjistrat e mirëmbajtjes të zbatueshëm për këtë protokoll.
Çdo shtojcë teknike specifike për repartin ose pajisjen referohet në udhëzimet operative lokale.