Protocollo di sterilizzazione degli strumenti e tracciabilità

Controllo delle infezioni ospedaliere

KEIT DAY HOSPITAL

Protocollo di sterilizzazione degli strumenti e tracciabilità

Manuale ufficiale dei protocolli clinici, assistenziali e organizzativi

1. Informazioni di controllo documento

2. Ambito di applicazione

Si applica a ferri chirurgici, strumenti riutilizzabili, set procedurali e dispositivi da sterilizzare.

3. Responsabilità

Personale di centrale di sterilizzazione o area dedicata: esecuzione dei cicli secondo protocollo.

• Strumentista e coordinatore di sala: controllo della disponibilità dei set sterili prima dell'intervento.
• Direzione sanitaria: verifica dell'aderenza al sistema di tracciabilità.

4. Procedura operativa

• Ricevere il materiale sporco in area dedicata e avviare immediatamente decontaminazione e lavaggio secondo la procedura prevista.
• Asciugare, controllare l'integrità e comporre i set in modo standardizzato.
• Confezionare gli strumenti con materiali idonei alla sterilizzazione e alla conservazione.
• Eseguire il ciclo in autoclave validato e monitorato, con registrazione dei parametri fisici, chimici e biologici previsti.
• Rilasciare il materiale sterile solo dopo verifica di esito conforme del ciclo.
• Conservare i set sterili in area pulita e protetta, con rotazione e tracciabilità completa.
• Gestire come non conforme ogni set con dubbio di integrità, data, confezione o processo.

5. Standard operativi KEIT

• KEIT utilizza autoclavi con registrazione dei cicli e tracciabilità documentale.
• I set chirurgici vengono preparati e conservati secondo un flusso sporco-pulito chiaramente definito.
• Le eventuali non conformità vengono documentate e discusse in audit interno.

6. Registrazioni e documentazione

• Registro cicli autoclave.
• Indicatori chimici e biologici.
• Tracciabilità dei set sterili.
• Registro non conformità.

7. Riesame e aggiornamento

Riesame periodico con verifica della qualifica delle autoclavi e degli audit di processo.

8. Allegati e moduli correlati

• Check-list operative, moduli di registrazione, schede di audit e registri di manutenzione applicabili al presente protocollo.
• Eventuali allegati tecnici specifici di reparto o di apparecchiatura sono richiamati nelle istruzioni operative locali.

9. Approvazione finale