Protokolli i sterilizimit të instrumenteve

Sterilizimi i instrumenteve dhe gjurmueshmëria

KEIT DAY HOSPITAL

Protokolli i sterilizimit të instrumenteve dhe gjurmueshmërisë

Manuali zyrtar i protokolleve klinike, asistenciale dhe organizative

Kodi i dokumentit	KEIT-SOP-08	Versioni	2.0
Rishikimi	02	Statusi	Zyrtar
Data e lëshimit	28/03/2026	Rishikimi i ardhshëm	28/03/2027
Hartuar nga	Drejtoria shëndetësore / Cilësia	Miratuar nga
Nënshkrimi dhe data		Shpërndarja	E kontrolluar - përdorim i brendshëm

Qëllimi i dokumentit. Të përcaktojë në mënyrë zyrtare fushën e zbatimit, përgjegjësitë, procedurën operative, standardet KEIT, regjistrimet dhe kriteret e rishikimit të protokollit.

1. Informacioni i kontrollit të dokumentit

Zbatimi	I gjithë personeli klinik, asistencial, teknik dhe organizativ i përfshirë në procesin e përshkruar.
Arkivimi	Sistemi i brendshëm i menaxhimit të dokumenteve të KEIT dhe kopje e kontrolluar në zonat përkatëse.
Rishikimi	Të paktën një herë në vit ose më herët në rast të përditësimeve ligjore, organizative ose teknologjike.

2. Fusha e zbatimit

Zbatohet për instrumentet kirurgjikale, instrumentet e ripërdorshme, setet procedurale dhe pajisjet që duhet të sterilizohen. .

3. Përgjegjësitë

Personeli i qendrës së sterilizimit ose i zonës së dedikuar: kryerja e cikleve sipas protokollit.
Instrumentisti dhe koordinatori i sallës: kontrolli i disponueshmërisë së seteve sterile përpara ndërhyrjes.
Drejtoria shëndetësore: verifikimi i respektimit të sistemit të gjurmueshmërisë.

4. Procedura operative

Të merret materiali i papastër në zonën e dedikuar dhe të fillohet menjëherë dekontaminimi dhe larja sipas procedurës së përcaktuar.
Të thahen, të kontrollohet integriteti dhe të përbëhen setet në mënyrë të standardizuar.
Të paketohen instrumentet me materiale të përshtatshme për sterilizim dhe ruajtje.
Të kryhet cikli në autoklavë të validuar dhe të monitoruar, me regjistrimin e parametrave fizikë, kimikë dhe biologjikë të parashikuar.
Të lëshohet materiali steril vetëm pas verifikimit të rezultatit të rregullt të ciklit.
Të ruhen setet sterile në zonë të pastër dhe të mbrojtur, me rotacion dhe gjurmueshmëri të plotë.
Të menaxhohet si jo në përputhje çdo set për të cilin ka dyshim lidhur me integritetin, datën, paketimin ose procesin.

5. Standardet operative KEIT

KEIT përdor autoklava me regjistrim të cikleve dhe gjurmueshmëri dokumentare.
Setet kirurgjikale përgatiten dhe ruhen sipas një fluksi të përcaktuar qartë nga zona e papastër drejt zonës së pastër.
Çdo mospërputhje dokumentohet dhe diskutohet gjatë auditimit të brendshëm.

6. Regjistrimet dhe dokumentacioni

Regjistri i cikleve të autoklavës.
Treguesit kimikë dhe biologjikë.
Gjurmueshmëria e seteve sterile.
Regjistri i mospërputhjeve.

7. Rishikimi dhe përditësimi

Rishikim periodik me verifikimin e kualifikimit të autoklavave dhe auditimeve të procesit.

Shënim zbatimi
Ky dokument është një draft i brendshëm operativ. Përpara miratimit përfundimtar rekomandohet rishikimi nga drejtoria shëndetësore, drejtoria klinike, konsulenti ligjor dhe përgjegjësit kompetentë të fushave.

8. Shtojcat dhe formularët përkatës

Listat operative të kontrollit, formularët e regjistrimit, skedat e auditimit dhe regjistrat e mirëmbajtjes të zbatueshëm për këtë protokoll.
Çdo shtojcë teknike specifike për repartin ose pajisjen referohet në udhëzimet operative lokale.